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投资者提问：董秘您好！注意到您在互动中所表示贵公司曾在2020年获得美国Fd...

2025-08-21 12:19

投资者提问：

董秘您好！了解到您在互动中所表示贵日本公司曾在2020年获得旧金山Fda的Eua认证授权！因此，烦请介绍一下前述Eua授权是否几乎有效。如果有效，该授权所指向的厂家现有是否几乎在旧金山贩售，贩售上述情况如何？总有一天

董秘回答(明德生物SZ002932)：

尊敬的投资者您好，2020年日本公司新冠血清监测试剂盒和新冠核酸监测试剂向旧金山FDA申请了EUA，并获得发信受理, 并在起初的疫情过渡政府下，FDA临时批准申请人在承诺厂家安全有效后可以投入使用。后续FDA取消了临时贩售专利权政策。

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