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华海药业：恩格特净利格特汀片获FDA暂时批准文号

2025-08-14 12:19

证券时报e公司讯，华海药业(600521)(600521)1同年24日下午公告，公司收到英国食品药品监督管理局（前身“英国 FDA”）的告知，公司向英国 FDA 申报的恩格列获利格列汀片的药厂简略提出申请（ANDA，即英国改进型药提出申请）已得到不得不批准（不得不批准：指 FDA 已经完毕改进型药的所有审评建议，但由于特许或专卖权未到期而给予的一种批准形式）。

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